Um novo medicamento para tratamento do diabetes tipo 2, a canaglifozina, foi aprovado nos EUA. O medicamento quando associado a dieta e atividade física, melhora o controle glicêmico de pessoas adultas portadoras de diabetes tipo 2. A International Diabetes Federation estima que o Brasil tenha 13.4 milhões de pessoas portadoras de diabetes, das quais 90% são do tipo 2. O diabetes tipo 2 é doença, na maioria das vezes, diagnosticada tardiamente por ser pouco sintomática e, quando não adequadamente tratada, evolui com complicações cardiovasculares, renais, oculares e no sistema nervoso. A Canaglifozina é o primeiro medicamento aprovado de um grupo de medicamentos capazes de reduzir a glicose no sangue por inibirem a reabsorção de glicose pelo rim e assim aumentarem a sua eliminação pela urina. A segurança e eficácia da canaglifozina foi avaliada em nove estudos clínicos que envolveram 10.285 pessoas portadoras de diabetes tipo 2. Estes estudos mostraram melhora nos níveis sanguíneos da hemoglobina glicada e da glicemia de jejum. A canaglifozina foi estudada como medicamento único no tratamento do diabetes tipo 2 e associado a outros medicamentos como: metformina, sulfoniluréia, pioglitazona e insulina. Não deve ser usada em portadores de diabetes tipo 1, ou em presença de severa lesão renal ou, ainda, em pessoas que se submetem à diálise. Embora aprovada, estudos adicionais foram solicitados pela FDA (Food and Drug Administration): 1 . Segurança cardiovascular adicional. 2 . Ampliar o programa de farmacovigilância para monitoramento de neoplasias, pancreatite aguda severa, reações de hipersensibilidade, reações de fotosensibilidade, alterações hepáticas e outros efeitos adversos. 3 . Efeitos sobre ossos 4 . Estudo pediátrico sobre farmacocinética e farmacodinâmica 5 . Estudo pediátrico de segurança e eficácia. Os efeitos colaterais mais comuns observados nos estudos foram: candidíase vulvovaginal e infecção urinária. Por estar associado a um efeito diurético, pode produzir uma redução no volume intravascular e a possibilidade de hipotensão postural, podendo resultar em sintomas de tontura e astenia. A canaglifozina é fabricada pelo laboratório, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, N.J. Fonte: SBD Comunicado do FDA, US, em 29 de março de 2013. |